Antibiootit ovat eräänlainen antimikrobinen lääke, jota käytetään bakteeri-infektion hoidossa ja ehkäisyssä.Ne voivat joko tappaa bakteereja tai estää niiden kasvua.
Suodatuksen tarkoitus:
Esisuodatin: poista hiukkaset, kolloidi ja pidennä seuraavien hienosuodattimien käyttöikää.
Hienosuodatin: poista bakteerit, mykoplasma.
Suodatuskriteerit:
1. Poista hiukkaset, kolloidi, bakteerit, mykoplasma.
2. Pääainesosan vapaa virtaus ravintoliuoksessa (erityisesti hyvä kemiallinen yhteensopivuus).
3. Vakaa suodatuksen virtausnopeus.
Suodattimen valinta:
| Suodatusprosessi | Suodattimen valinta |
| Esisuodatin | GF |
| Tuuli | IPF |
| Steriili | IPS |
Suodatusprosessi:
LVP on steriiliä injektionestettä ihmiskehoon suonen kautta, ja sen tilavuus on vähintään 50 ml.
LVP:n pääainesosa:
Vesi, glukoosi, aminohappo, suola ja viskoosi ravinneliuos.
Nyt markkinoilla on pääasiassa neljä erilaista LVP:tä:
Glukoosi, NaCl, glukoosi/NaCl, metronidatsoli
Suodatuksen tarkoitus:
Esisuodatin: poista hiukkaset, kolloidi ja pidennä seuraavien hienosuodattimien käyttöikää.
Hienosuodatin: poista alhainen biologinen kuormitus;steriili suodatus
Suodatuskriteerit:
Turvallisuus: Suodattimien tulee olla hyvä mekaaninen lujuus, kuten pullotus korkeassa paineessa ja suurella nopeudella
Vakaus: Suodattimien tulee tarjota vakaa suodatusnopeus ja suodatustehokkuus
Bakteeriton: LVP:ssä ei ole eläviä bakteereja
Suodatinjärjestelmän asetukset:
Suodatusjärjestelmän kaavio:
Pienikokoiset parenteraaliset lääkkeet (SVP) sisältävät erilaisia perinteisiä ja biologisesti valmistettuja lääkkeitä.Nämä lääkkeet on yleensä pakattu pieniin injektiopulloihin (alle 20 ml), esitäytettyihin ruiskuihin ja ampulleihin tai valmistettu lyofilisoidusta jauheesta.Monet SVP:t tarvitsevat aseptista käsittelyä niiden lämmönkestävyyden puutteen vuoksi.
Sterilointisuodatusta käytetään synteesin jälkeen tai ennen täyttöä.Ja se voi lisätä steriiliyden varmuutta, jos steriloivaa suodatusta käytetään molemmissa paikoissa.Esisuodattimia tulisi käyttää vähentämään biokuormitusta ja hiukkasia, jotka tukkiisivat lopulliset suodattimet ennenaikaisesti.
Erotustavoitteet
● Esisuodatus
Poista kolloidiset ja hiukkasmaiset epäpuhtaudet pidentääksesi loppupään sterilointisuodattimien käyttöikää
● Lopullinen suodatus
Tarjoa steriili suodos, joka täyttää nykyisten säädösten vaatimukset
Sovellusvaatimukset
● Lopullisten sterilointisuodattimien tulisi poistaa bakteerit muuttamatta lääkevalmisteiden vaikutuksia.Siksi näillä suodattimilla tulisi olla alhainen aktiivisen farmaseuttisen ainesosan (API) adsorptio, alhainen uuttuvuus, niiden tulee olla pyrogeenisiä ja eheys testattavia ja steriilejä tai ne voidaan steriloida.
● Esi- ja loppusuodattimien virtausnopeuden tulee olla riittävä.Täyttökoneen loppusuodattimissa tulee olla vahvat rakenteet estämään väliaineen taipuminen pulssivirtaustäyttöprosessin aikana, mikä johtaa hiukkasten vapautumiseen, tippumiseen tai muihin annosteluongelmiin.
Suositus
| Suodatusvaihe | Suositus |
| Esisuodatus | PP |
| Steriili tuuletus | IPF |
| Lopullinen suodatus | KOIRA |
